某企业移动医疗产品建设项目

来源： 2018-12-28 16:33:02 收藏

项目核心内容

　　本项目是国内一家从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器研发、生产和销售的企业2018年6月发行的招股说明书中的重点内容。

　　本项目将建设一个生产基地，用于生产一款由公司自主研发的小型便携式移动心电产品以及适合家庭使用的POCT 试剂产品。人口老龄化及城镇化进程的加速使心血管疾病发病人数增多，本项目产品符合心血管疾病患者对心电图长期监测的需求。此外，移动医疗是健康管理的新模式之一，但是目前市场上的移动医疗产品主要是在手机上使用的医疗APP，具备核心技术含量的医疗设备与服务相对比较缺乏。本项目能够为心血管疾病患者提供即时远程诊疗的专业解决方案，契合健康管理市场移动医疗的痛点需求。

　　本项目总投资额为4,750.41万元，其中建筑工程为979.00万元(项目建筑面积825.72平方米)，机器设备购置及安装为2,629.21万元，铺底流动资金为1,142.20万元。项目主要需要投资三种设备，即心电领域生产设备、心电及无创监测系统和POCT 家庭试剂设备。

　　本项目预计21个月建设实施完成，分为项目筹备、工程实施、设备订货及招标、设备安装与调试、人员招聘及培训、项目试运行等阶段。项目建成后，第一年达到产能的 15%，第二年达到产能的 60%，第三年完全达产。项目达产后，预计产品销售收入将达到6,982万元，净利润将达到1,228.59万元，投资回收期为6.85年，内部收益率为21.07%，项目投资回收期较长。

一、项目建设必要性

　　(1)满足心血管疾病患者需求

　　随着社会经济的发展，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心血管疾病危险因素流行趋势明显，心血管疾病为城乡居民总死亡原因的首位。心血管疾病具有突发性和反复发作的特征，患者往往需要长期的随访监测。心电图是诊断心血管疾病的有效手段，传统心电图机的技术已比较成熟，但受检测场地和时间的限制，当病人在院外突然发病时，难以开展即时检测，常常会耽误救治的最佳时机。公司研发的小型便携式移动心电产品可以在家庭、社区门诊等场合使用， 能够省去传统医院繁琐低效的诊疗程序，满足心血管疾病患者进行即时快速检测和长期监测的需求。

　　(2)契合健康管理市场移动医疗的痛点需求

　　随着人均可支配收入和生活水平的提高，我国居民健康管理的意识增强，对于健康管理的需求增多，健康支出占家庭消费支出的比重日益增加。移动医疗作为新的健康管理模式，逐渐受到广大民众的欢迎，但是目前市场上的移动医疗产品主要是在手机上使用的医疗 APP，具备核心技术含量的医疗设备与服务相对比较缺乏。公司研发的的小型便携式移动心电产品，可在现有心血管疾病 POCT 检测试剂基础上，将心血管疾病的不同检测手段通过移动医疗产品有机整合起来，这种以诊断检测产品为基础的移动医疗服务，能够为心血管疾病患者提供即时远程诊疗的专业解决方案，契合健康管理市场移动医疗的痛点需求。

二、项目投资的主要内容

　　本项目将自主研发生产一款小型便携式移动心电产品以及适合家庭使用的POCT 试剂产品。项目建成后，将新增 6 万套移动心电产品和 30 万份家用 POCT试剂产品。

三、“小型便携式移动心电产品”的介绍与注册进展

　　(1)“小型便携式移动心电产品”产品介绍

　　十二导联小型便携式移动心电产品(以下简称“EV12”)是一款携带方便、测量精准、可实现远程诊断功能的专业级移动心电图机。区别于传统心电图机，

　　EV12 采用 12 导联同步高速率采集方案并配合公司专有滤波技术，可高效捕获心电波形，为临床医生提供准确快捷的心电诊断依据。EV12 采用轻便小巧的外形及低功耗设计，有效满足院内和院外使用时对便携性及电量长续航时间需求。配合多样的数据连通方式，EV12 不仅能够作为心电工作站现场为临床医生提供高质量心电诊断波形，还能够扩展实现医院信息系统的接入，实现全数字化的流程和数据管理。此外，EV12 亦适用于家庭场景，后续可扩展实现远程互联诊断功能，实现家庭监护分级诊疗功能。

　　(2)“小型便携式移动心电产品”注册进展

　　公司移动心电图机已取得编号为“鄂械注准 20172212331”的医疗器械注册证书，有效期为 2017 年 6 月 16 日至 2022 年 6 月 15 日。

四、项目实施主体和地点

　　本项目实施主体为XX公司，实施地点位于武汉光谷国际生物医药企业加速器。

五、项目投资概算

　　本项目投资额为 4,750.41 万元，其中建筑工程为 979.00 万元，机器设备购置及安装为 2,629.21 万元，铺底流动资金为 1,142.20 万元，具体如下：

六、项目固定资产投资情况

　　本项目固定资产投资情况如下：

　　(1)建筑工程投资

　　本项目建筑面积 825.72 平方米，投入 979.00 万元，具体费用如下：

　　(2)设备投资

　　本项目设备投入 2,629.21 万元(含安装费用)，其中生产设备投入 2,565.21万元(含安装费用)，新增办公室设备投入 64.00 万元。

　　本项目生产设备具体如下：

七、主要原材料供应情况

　　本项目移动心电检测设备生产主要需要的原材料包括仪器外壳、PCB 板、显示屏幕、导联线等，市场供应充足，均可通过公司采购部门统一采购。

　　本项目家用 POCT 试剂产品所需原材料主要为抗体、硝酸纤维素膜和包装材料等，均由公司现有供应商供应。

　　公司产品所需原材料市场供应量充足，能够承担公司募投项目投产后新增原材料的采购压力。

八、项目产品方案及生产工艺流程

　　目前小型便携式移动心电产品已研制成功，并已取得产品注册证，其生产工艺流程与公司免疫定量分析仪类似。

　　公司 POCT 家用试剂主要生产工艺与现有 POCT 试剂生产工艺基本相同。

九、项目实施进度的计划

　　本项目预计21 个月建设实施完成，分为项目筹备、工程实施、设备订货及招标、设备安装与调试、人员招聘及培训、项目试运行等阶段。

　　项目建成后，第一年达到产能的 15%，第二年达到产能的 60%，第三年完全达产。各阶段具体实施进度的计划如下表：

十、项目环保情况

　　本项目已取得“武环新备[2016]20 号”批复文件。本项目将采购全自动医用高压消毒设备、气体净化装置、危废品储罐等环保设备。

　　本项目竣工后，公司将按规定程序申请生产，经环保局检查批准后，投入生产。

　　(1)废水及废液处理

　　本项目投入一体化污水处理设备，生产废液及生活污水经生物医药企业园加速器污水处理站处理后从市政管网排入污水处理厂，其中，质检过程产生的器皿洗涤水经专用的聚乙烯桶收集后，至高温灭菌锅中灭活，冷却后排入园区管网。

　　(2)固体废弃物处理

　　生产过程中产生的各类固体废弃物，分类收集集中处理;涉及废物的，公司在生产车间内设置一个危废暂存间，委托有资质的单位集中处置。

　　(3)噪音处理

　　通过选用低噪声设备并采取隔声、消声、吸声及减振等综合降噪措施降低噪声影响。

十一、项目投资效益分析

　　项目实施后主要经济效益指标如下：