本项目设计产能为年产 1.5 亿袋非 PVC
软袋输液产品。公司将根据不同功能产品的市场需求，灵活调配产能，生产不同功能性药品，以获取最优经济效益。
1、产品选型
公司拟通过该生产线生产以下药品：
单位：万袋
(1) 盐酸格拉司琼氯化钠注射液
①市场容量及前景
盐酸格拉司琼氯化钠注射液的主要成份为盐酸格拉司琼，在临床上主要应用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
化疗广泛应用于恶性肿瘤的治疗，然而，化疗引起的恶心呕吐是肿瘤患者在化疗过程中最常见的不良反应，也是很多肿瘤患者恐惧化疗的重要原因之一。严重的恶心呕吐不仅能在短期内导致患者营养缺乏、脱水和电解质失衡，而且还会降低患者对治疗的依从性，使患者拒绝进一步化疗。因此，及时、有效地预防化疗所致的恶心、呕吐，对改善患者生活质量并保证化疗的顺利进行有重要意义。
目前，全球癌症发病率逐年攀升，2012 年全世界共新增 1,400 万癌症病例并有 820 万人死亡，其中，中国新增 307 万癌症患者并造成约 220 万人死亡75。到
2020 年，预计我国癌症患者人数的复合增长率可达到 24.35%76。癌症发病率的攀升导致抗肿瘤药物市场规模持续增长，化疗止吐药物随着抗癌药物的应用不断扩容。作为抗癌辅助药物，盐酸格拉司琼氯化钠注射液因其机理明确，毒副反应小，耐受性好，治疗费用低廉，接受人群多等优点得到市场普遍认可，具有非常好的市场前景。
②产品竞争情况
国家药监局数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 15 家企业取得 15
条盐酸格拉司琼氯化钠注射液的药品注册批件。
公司取得 1 条盐酸格拉司琼氯化钠注射液药品注册批件。
(2) 果糖二磷酸钠注射液
①市场容量及前景
果糖二磷酸钠是存在于人体内的细胞代谢物，能调节葡萄糖代谢中多种酶系的活性。外源性的果糖二磷酸钠，能通过激活磷酸果糖激酶和丙酮酸激酶的活性，使细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度增加，促进钾离子内流，有益于缺血、缺氧状态下细胞的能量代谢和葡萄糖的利用，从而改善心肌代谢，使缺血心肌减轻损伤。在临床上，该药物主要用于心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗。
果糖二磷酸钠自 20 世纪 90 年代在国内上市后，经过不断开发与推广，逐渐得到了医生、患者的青睐，近几年在医院心血管药物市场的用量已居于前位。2005 年果糖二磷酸钠在国内典型城市样本医院中的用药金额已近 2 亿元，单品种占据了心血管药物市场的 5%77，是一个市场增长率较高的品种，其中二磷酸果糖粉针剂和注射液两种剂型用药金额约 1.8 亿元，占该产品总用药金额的 93.67%78。
②产品竞争情况
国家药监局数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 17 家企业取得 26条果糖二磷酸钠注射液的药品注册批件。
公司取得了 100ml：10g 和 50ml：5g 两个规格的果糖二磷酸钠注射液药品的 2 条药品注册批件。
(3) 胞磷胆碱钠氯化钠注射液
①市场容量及前景
目前，在我国医院脑保护类用药中，胞磷胆碱是临床用量最大的神经激活剂。胞磷胆碱能够促进脑细胞呼吸，改善脑功能，增强上行网状结构激活系统的功能， 降低脑血管阻力，从而改善脑血循环、脑缺氧和脑物质代谢，并能在中枢神经损伤后，参与修复和再生，起神经保护作用;在神经介质的转移和生物电的传导中也起重要作用。该药不但可以治疗颅脑损伤和脑血管意外所引起的神经系统的后遗症，并可用于帕金森综合症和老年性痴呆症的辅助治疗。对急性中风、外科手术后引起的神经损伤、意识障碍、青光眼等，胞磷胆碱也有明显的临床治疗效果。
2007 年 5 月，美国心脏学会(AHA)和美国卒中学会(ASA)联合发布的《成人缺血性脑卒中早期治疗指南》，进一步认定细胞膜保护剂胞磷胆碱是一种对脑代谢有效的药物。韩国 2009 年度 4,100 例缺血性脑卒中患者口服胞磷胆碱的对照试验结果均显示，胞磷胆碱的临床疗效明显，能显著改善患者的神经功能评分， 提高生存率。相比目前临床常见的神经保护药物，胞磷胆碱是目前循证医学证据最强的神经保护药物79，具有广阔市场前景。
2014 年度，胞磷胆碱钠注射液在我国乡镇卫生院医院化学药用药市场神经系统药物产品的市场份额排名第 7，市场份额为 3.68%80。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 17 家企业取得
22 条胞磷胆碱钠氯化钠注射液的药品注册批件。
公司取得 1 条胞磷胆碱钠氯化钠注射液药品注册批件。
(4) 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
①市场容量及前景
甲磺酸帕珠沙星为新型喹诺酮类抗菌药物。喹诺酮类药物是近年来迅速发展起来的人工合成抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、组织浓度高、口服吸收好、与其他常用抗菌药无交叉耐药性、不良反应相对较少等特点，已成为临床治疗细菌感染性疾病的主要药物。
甲磺酸帕珠沙星于 2002 年 4 月在日本获准上市，该药物具有广谱抗菌活性， 副作用比同类药物低的特点，对革兰氏阳性菌和阴性菌、厌氧菌、衣原体、支原体等均敏感，抗菌效力强，尤其对呼吸道感染、外科手术感染、尿路感染等疗效显著。在临床上，甲磺酸帕珠沙星可广泛应用于慢性呼吸道疾病继发感染、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎、烧伤创面感染，外科伤口感染、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹腔内脓肿、腹膜炎、生殖器官感染等多种疾病的治疗。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液属于传统的溶液型注射剂，其 2009 年在喹诺酮类药物市场份额占比达 9.04%，位列第三位81。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 21 家企业取得32 条甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药品注册批件。
公司取得 2 条甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液药品注册批件。
(5) 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
①市场容量及前景
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液属于喹诺酮类抗菌药物，主要适用于敏感细菌引起的中、重度感染：呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症及其它感染等。据美国 IMS 公司数据显示，2010 年全球七大药市畅销 500 强原研药物喹诺酮市场中，左氧氟沙星、氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、加替沙星等五大品种销售额已超过 40 亿美元82。
根据《2014 年中国医药市场发展蓝皮书》显示，2013 年，左氧氟沙星医院终端全身抗感染药物销售额排名中位列第四位，市场份额为 3.64%，市场规模持续增长。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 3 家企业取得 8条乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的药品注册批件。 公司取得 3 条乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液药注册批件。
(6) 复方氨基酸注射液
①市场容量及前景
氨基酸是维持生命的基本物质，是蛋白质的基本组成单位，是合成人体激素、酶类的原料，参与人体新陈代谢和各种生理机能，在生命中显示其特殊作用。
氨基酸在医药上主要用来制备复方氨基酸输液。复方氨基酸输液可为不能经口从食物中摄入蛋白质或摄入不足的患者及体质虚弱者提供合成蛋白质所需要的氮源，具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。
在临床上，复方氨基酸大输液作为营养补充剂，一方面主要应用于因大面积烧伤、创伤及严重感染造成营养状态恶化和免疫功能下降，或因消化系统功能障碍不能口服补充的病人的营养支持;另一方面则主要用于改善手术后病人的营养状况;还可以用于对普通体质虚弱者的营养补充。
复方氨基酸注射液市场容量及前景分析详见本节之“四、募集资金拟投资项目产品方案及市场前景分析”之“(二)募集资金拟投资项目产品的市场前景分析”之“7、营养型输液的市场容量及前景分析”。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 91 家企业取得497 条复方氨基酸注射液(含 9 家企业的 16 条小儿复方氨基酸注射液)的药品注册批件。
公司取得国家药监局批准的 9 个品种 18 个规格的复方氨基酸注射液(含 3 个规格的小儿复方氨基酸注射液)系列产品的药品注册批件，其中，公司生产的复方氨基酸注射液(20AA)为国内独家品种。2010 年国内氨基酸注射液销售额排名前五大的生产企业合计销售额占全国氨基酸输液销售额 40.40%的比例，其中公司排名第四，市场份额为 7.02%83。
(7) 丙氨酰谷氨酰胺注射液
①市场容量及前景
丙氨酰谷氨酰胺注射液可在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，苯双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢，适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养。丙氨酰谷氨酰胺注射液在临床上与氨基酸注射液合用，能迅速补充病理状态下机体对谷氨酰胺的需要，防止人体在病理状态下，因谷氨酰胺的缺乏而造成各主要脏器的损坏，促进病人蛋白质合成，恢复正氮平衡，提高机体对营养支持的耐受性并减少并发症;该产品同时还适用于需要补充谷氨酰胺及处于分解代谢和高代谢的病人。
丙氨酰谷氨酰胺注射液市场容量及前景分析详见本节之“四、募集资金拟投资项目产品方案及市场前景分析”之“(二)募集资金拟投资项目产品的市场前景分析”之“7、营养型输液的市场容量及前景分析”。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 18 家企业取得
27 条丙氨酰谷氨酰胺注射液的药品注册批件。
公司取得 2 条丙氨酰谷氨酰胺注射液注册批件。公司为全国唯一一家拥有玻瓶、塑瓶和非 PVC 软袋三种包装材料的丙氨酰谷氨酰胺注射液生产企业。
(8) 多室袋产品—丙氨酰谷酰胺注射液+复方 18AA 氨基酸注射液
①市场容量及前景
我国在临床使用中，对营养型输液的需求是多方面的，能否在尽可能短的时间内，以便捷的方式获取更科学、合理配比的混合营养液，一直是众多患者和医院的渴望。“多室袋”营养产品实际上是全营养混合液，根据临床需要制订的合理、科学的营养配方，再由生产厂家用最新的先进生产工艺，采用先进无毒的合成材料，研制成由几个封条隔成的多个腔室的非 PVC 共挤膜储袋，在严格无菌环境下将营养药分别置于各腔室中。在临床使用前，医护人员只需将“多室袋” 的封条撕开，几种营养液瞬间完成混合，形成全营养混合液可直接用于患者。多室袋输液产品有操作简便、营养素利用充分、安全性高、减少空气污染、增强药液安全系数等优点。本次募集资金投资生产丙氨酰谷酰胺氨注射液+复方
(18AA)氨基酸注射液(多室袋)产品，顺应了目前营养型输液的市场需求， 市场前景较好。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，尚未有丙氨酰谷酰胺氨基酸注射液+复方(18AA)氨基酸注射液(多室袋)的药品注册文件。
(9) 脂肪乳注射液
①市场容量及前景
脂肪乳注射液属于可供静脉注射的非经肠给药型高营养性大输液，隶属“亚微粒乳化豆油营养型输液”产品，可以给机体补充适当热量，还可为口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症。临床上，脂肪乳注射液广泛用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。
脂肪乳注射液市场容量及前景分析详见本节之“四、募集资金拟投资项目产品方案及市场前景分析”之“(二)募集资金拟投资项目产品的市场前景分析”之“7、营养型输液的市场容量及前景分析”。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 21 家企业取得
110 条脂肪乳注射液(含中长链脂肪乳注射液)的药品注册批件。
公司取得 5 条脂肪乳注射液(含中长链脂肪乳注射液)药品注册批件。
(10) 果糖注射液
①市场容量及前景
果糖注射液属于新一代不依赖胰岛素抵抗的高能量营养输液，由于其具有独特的代谢机制、安全高效的特点，被发达国家权威机构认可，在世界医药市场的表现十分活跃，并被美、英、德、日等国家收录入药典。
在临床应用上，果糖注射液既可以作为一种基础的糖类输液，又可以作为能量补充剂同时作为稀释剂使用，还是糖尿病患者与胰岛素抵抗患者优先选择的糖类输液，在医院中广泛应用科室涉及外科、内科、肿瘤、内分泌、麻醉、门诊等几乎所有科室。近年来，果糖产品市场发展迅速，其在某些国家已成为仅次于葡萄糖的第二大注射液。
《中国医药统计年报(2013)》主要城市重点医院用药品种金额排序数据显示，果糖在样本医院中的用药金额连续增长，2013 年用药金额为 3.26 亿元，较上年增长了 7.18%，市场规模平稳增长。2014 年，果糖注射液在城市公立医院化学药用药市场杂类和县级公立医院化学药用药市场杂类的市场份额分别为5.24%和 9.03%，排名分别为第 4 和第 5。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 4 家企业取得
14 条果糖注射液的药品注册批件。
(11) 葡萄糖注射液
①市场容量及前景
葡萄糖注射液市场容量及前景分析详见本节之“四、募集资金拟投资项目产品方案及市场前景分析”之“(二)募集资金拟投资项目产品的市场前景分析”之“7、营养型输液的市场容量及前景分析”。
②产品竞争情况
葡萄糖注射液生产企业众多，竞争较为充分，国家药监局的数据显示，目前， 国内共有 340 多家企业拥有葡萄糖注射液的药品注册批件。
公司共取得国家药监局批准的 13 个规格的葡萄糖注射液。
(12) 葡萄糖氯化钠注射液
①市场容量及前景
葡萄糖氯化钠注射液市场容量及前景分析详见本节之“四、募集资金拟投资项目产品方案及市场前景分析”之“(二)募集资金拟投资项目产品的市场前景分析”之“7、营养型输液的市场容量及前景分析”。
②产品竞争情况
葡萄糖氯化钠注射液生产企业众多，竞争较为充分，国家药监局的数据显示， 目前，国内共有 220 余家企业拥有葡萄糖氯化钠注射液的药品注册批件。
公司共取得国家药监局批准的8个规格的葡萄糖氯化钠注射液。
(13) 氯化钠输液
①市场容量及前景
普通输液的市场容量及前景分析详见本招股说明书之“第六节 业务和技术” 之“二、发行人所处行业的基本情况”之“(二)发行人所处行业发展概况”之
“3、大输液行业发展概况”。
②产品竞争情况
氯化钠注射液生产企业众多，竞争较为充分，国家药监局的数据显示，目前， 国内共有 270 余家企业拥有氯化钠注射液的药品注册批件。
公司共取得国家药监局批准的5个规格的氯化钠注射液。
(14) 生理氯化钠溶液(冲洗剂)
①市场容量及前景
生理氯化钠溶液(冲洗剂)是氯化钠的灭菌水溶液，其在临床中的作用主要体现在以下几方面：一是清除异物、出血、坏死组织和分泌物等，预防粘连，减轻局部炎症反应，如生理氯化钠溶液胸腔冲洗，可以清除胸液中有害物质，利于药物渗透等;二是手术前清洁，预防术中及术后感染，如腹部手术中的腹腔冲洗; 三是作为手术的辅助手段，如眼科手术中使用的眼内灌注冲洗液有代替房水作用;此外，生理氯化钠溶液对医学影像学有重要作用。磁共振增强后应用生理氯化钠溶液冲洗，可以降低药物残留，减少局部反应及静脉炎的发生。
作为广泛应用的冲洗溶液，冲洗剂除用于普通消炎冲洗外，其使用量随着手术量的上升而呈现良好的发展趋势。2004 年，卫生部统计全国住院病人手术人次为 1,717 万人次，2015 年达到 4,556 万人次，2004 年至 2015 年以 9.28%的复合增长率稳定增长85。而目前，冲洗剂国内上市品种有限，生理氯化钠溶液(冲洗剂)市场前景广阔。
②产品竞争情况
国家药监局的数据显示，截至 2017 年 6 月 30 日，国内共有 30 家企业取得
57 件生理氯化钠溶液的药品注册批件。
公司共取得国家药监局批准的 3 个规格的生理氯化钠溶液(冲洗剂)的药品注册批件。
2、项目建设工程内容
项目计划建设年产 1.5 亿袋非 PVC 软袋输液生产线，工程主要包括：输液生产车间，相应的配套工程和公用工程。
3、项目的投资概算
本项目拟使用募集资金 24,612.88 万元，其中固定资产投资 19,000.00 万元，
铺底流动资金 5,612.88 万元，具体内容见下表：
单位：万元
4、项目的主要技术水平及生产工艺流程
本项目按国家新版 GMP 标准规定进行设计，坚持高标准、高起点，生产技术与设备采用国内外先进水平的工艺和设备，不仅能有力地提高生产的自动化控制水平，同时其产品性能好、可控性强，亦能有效降低项目的能耗和物耗。非PVC 软袋具有如下特点：软袋包装形式使得产品更加方便使用和长途运输;产品质量更加稳定;病人输液时不需要向内置换空气、灭菌无死角、无不溶性微粒; 生产时，制袋灌装一机完成，减少了许多污染环节;与药品的化学兼容性好;机械强度高;用后可在自然环境中降解，有利于环保。
非 PVC 软袋输液产品的生产工艺流程图见本招股说明书“第六节 业务和技术”之“四、发行人主营业务情况”之“(二)主要产品的工艺流程”之“2、非PVC 软袋大输液生产工艺流程图”。
5、主要设备选择
根据项目工艺及设计要求，本项目计划采购的主要设备如下：
单位：万元
6、主要原材料、辅助材料及能源的供应情况
(1) 本项目所需原材料主要为果糖二磷酸钠、胞磷胆碱、氨基酸类、大豆油、丙氨酰谷氨酰氨、甲磺酸帕珠沙星、葡萄糖、卵磷脂、果糖和其他活性成份， 所用原材料供应充足。所需包装物和其他辅料国内外供应充足，可以满足项目所需。
(2) 能源供应
①水源、水质、供排水情况：生产和生活用水取自济宁供水系统和自备井， 生活污水和工业废水经本项目配套建设的处理设施处理达标后排入城市污水管道集中处理。
②电源、供电情况：所需供电由高新技术产业园变电所 10kV 线路引入厂区动力车间变压室。
7、项目选址与土地
项目拟建地点位于济宁高新技术产业开发区，其土地使用证编号为济宁国用
(2011)第 0812100053-A 号。本项目占地面积为 8.25 亩。
8、环境保护
本项目投产后产生的主要污染物包括污水、废气、噪声与固体废弃物。公司对各污染物具体分析及拟采取的控制措施如下：
(1) 水污染物排放分析与控制
本项目生产废水主要为车间冲洗废水及循环水系统的排污水，对于生产污水直接排入高新区城市污水主管网进入济宁市高新区污水处理厂处理，少量生活污水经厂区化粪池处理后符合《污水排入城市下水道水质标准》(CJ3082-1999)表最高允许浓度，排入高新区城市污水主管网进入济宁市高新区污水处理厂处理。
(2) 大气污染物排放分析与控制
项目产生的粉尘、废气主要来源于生产车间，利用车间含尘废气、产尘工序自带的除尘器进行除尘， 除尘后能够满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准要求，不会对大气造成污染。
(3) 噪声污染分析与控制
本项目的噪声主要是在生产过程中空压机、空调机组、灌装机等产生的机械性噪声，在工艺设计时考虑采用集中布置的方法，在建筑上做隔声、吸声处理， 对具体设备采取设置减振支座、消声器等方法，降低噪声源噪声。
(4) 固体废弃物排放分析与控制
项目营运期产生的固体废物主要包括：过滤工序中产生的活性炭废渣及废载体物、包装工序废包装材料和生活垃圾等，其中生活垃圾由环卫部门处理;生产过程中产生的废弃包材、废渣收集后，外售处理。2017 年 3 月 20 日，济宁市环保局高新技术产业开发区分局出具审批意见， 同意本项目实施建设。
9、项目的组织实施与建设期
项目将由公司负责组织实施，其中涉及到勘测、设计、施工、监理以及重要设备采购等主要阶段公司都将组织进行招投标。目前，公司已经完成项目的分析论证、备案登记、环评审批等手续。
本项目建设期 24 个月，从工艺设计到设备选型、安装都将依照新版 GMP规定，拟在第二年年末通过 GMP 认证。项目进度及相应的投资计划如下：募投项目投资使用计划表
单位：万元
项目预计投产后第一年达产率为 40%，第二年完全实现达产。
