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某上市公司医疗器械产业基地建设项目

所属领域: 大健康 医疗器械

1、项目建设内容

  本项目拟在某市高新科技园区建设医疗器械产业基地,本项目建设内容主要包括医疗器械产业基地工程建设和产品生产线建设。医疗器械产业基地建筑工程建设主要投资内容包括建筑安装工程投资、设计监理等费用、预备费。产品生产线建设主要投资内容包括设备购置及安装、生产铺底流动资金。为满足业务增长需要,在产业基地建设期内,该项目生产线预先利用租赁场地逐年建设并投产,待产业基地建设完毕后, 将上述生产线转移至该基地。

  具体建设内容如下:

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2、项目必要性分析

  (1) 扩充产能,及时响应市场对公司产品的需求

  随着公司产品销售规模不断扩大,公司现有生产能力瓶颈逐步显现。公司已多次增加生产设备、仪器和人员的投入,但目前的生产能力依然无法支撑公司业务的长期增长, 产能亟需扩张。此次拟投资建设的彩超生产线是为了抓住国产医疗器械市场发展机遇, 满足公司中高端产品生产的需要,支撑公司彩超产品向高端发展;内窥镜和血液分析仪是公司正大力发展的新产品,现有产能仅能满足小批量生产,随着其销售规模的逐渐扩大,亟需增加新的生产线。因此,本项目的生产线建设是满足公司中高端产品和新产品生产的需要,有利于公司业务的长远发展。

  (2) 形成稳定的自有生产场所,降低租赁依赖,便于生产管理

  公司目前生产线已经达到较大的规模,但一直采用厂房租赁的方式进行生产,对租赁厂房的依赖程度较高,给公司带来一定的风险。一是租约的不稳定,如租约到期或者因其他原因终止,公司将重新寻找生产厂房,势必影响公司的生产;二是厂房租金的增长会给公司带来一定的财务压力;三是租赁厂房存在较多限制,很难满足公司对场地改建和生产规模扩展的需要,不便于公司对生产的自主管理运营。公司自建生产基地将为公司提供更为稳定的生产经营场所,保证公司未来产能扩张,还将消除未来不断增长的租金对公司财务业绩的负面影响。

  (3) 更好地满足公司研发成果的产业化

  作为研发型医疗器械生产商,公司一方面不断研发新的超声产品,不断丰富彩超产品线,例如高端彩超、特殊功能彩超等;另一方面,公司也在不断增加内窥镜、血液分析仪等设备的研发投入。随着公司研究成果的不断增加,新产品的产业化任务也越来越重。公司新产品的产业化对场地、设备、工艺流程等方面提出新的要求,仅仅靠扩大现有生产规模不足以解决新产品的产业化要求。另外,临时租用生产厂房不利于实现研发和生产的衔接,降低了产业化效率。本项目将及时解决公司新品的产业化需求,提升公司研发成果的产业化效率,保障公司产品在国内外市场的竞争力。

3、项目前景分析

  随着全球经济的发展、人们健康意识不断提升,人口老龄化日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求也越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。随着全球制造业产能转移以及中国医疗器械国产化趋势不断深化,掌握核心技术的国内医疗器械企业将迎来快速增长期。

  血液分析仪市场前景分析

  血液分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,在全世界各国医疗机构都得到了普及应用,是 IVD(体外诊断)市场的重要组成部分。其中,五分类血液细胞分析仪在临床操作以及数据管理方面更加自动化与智能化,代表今后临床检验科血常规检测的发展方向,市场前景看好。

  全球市场方面,根据 EvaluateMedTech 预测,2013 年全球 IVD(体外诊断)市场已达 474 亿美元,未来还将保持 6%以上的年复合增长率。而血液分析仪是 IVD 市场的核心组成部分,也将快速发展。随着国内厂商逐渐掌握核心技术,中国的血液分析仪企业将逐渐参与国际竞争,出口市场将进一步打开。

  国内市场方面,我国 IVD(体外诊断)行业正处于高速发展期,随着医疗技术的发展以及健康意识的不断提升,医疗消费观念逐渐从“治疗为主”向“预防为主”转变, 检测类医疗器械市场将迅速扩容。而国内市场上,高端五分类血液分析仪大部分市场被如 SYSMEX、BECKMAN、ABBOTT 等外资垄断,进口替代空间巨大,在医疗器械国产化趋势下,国内企业将迎来巨大的市场机会。

4、新增产能消化能力分析

  该项目建成后,公司将每年增产彩超设备 4,240 台,内窥镜 570 台,血液分析仪 1,100台。该项目新增产能符合市场需求,公司具有足够的消化能力,具体理由如下:

  (1) 本项目产品具有较广阔的市场前景

  本项目的医用彩超设备、内窥镜及血液分析仪产品具有较广阔的市场前景(具体请参见本节“四、募集资金投资项目的具体情况”之“(一)医疗器械产业基地建设项目”之“3、项目前景分析”),为消化本项目产能提供了良好的外部环境。

  (2) 本项目产品技术优势明显,符合行业技术发展方向

  本项目投产后的彩超、内窥镜及血液分析仪产品均基于公司长年研发积累,具备较强的技术优势,在国内同类产品中处于领先位置,有望填补国产设备在中高端领域的空缺,逐步实现进口替代。质量方面,公司通过研发管理、临床研究、产品中试、新产品及质量控制等环节,充分保证了产品质量的可靠性、稳定性和先进性。

  (3) 公司相对完整的销售网络和丰富的销售经验为本项目提供了保障

  公司在全球范围内布局营销网络。截至本招股说明书签署日,公司海外销售网络覆盖 120 多个国家和地区,是最早开始海外销售的国内超声设备生产企业之一。国内市场方面,发行人在国内设有 35 个办事处或分公司,销售和服务网络覆盖全国 29 个省级行政区;并已建立免费电话系统,及时解决其产品的销售和售后服务问题。发行人的海内外销售渠道具备网络覆盖广、科室覆盖率较高、经销商稳定性高、销售团队专业性强等优势,保障产品的海内外销售。

  综上所述,本项目产品在国内外均有较好的市场前景,并且符合行业发展方向,在技术、性能和质量方面具有较强的竞争力,配套公司较强的销售能力,产能消化有较好的保障。

5、项目实施进度

  本项目的土木工程建设工期需约 21 个月(不含可行性论证、审批、工程设计及筹备等所需时间),全部工程建设周期为 30 个月。项目实施进度安排如下表:

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6、项目投资概况

  本项目的总投资金额为 33,849.41 万元,各具体建设项目投资如下表:

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  本项目公司已投入自有资金用于土地购买及相关契税缴纳,需募集资金投入5,459.50 万元,其余资金通过自筹解决。

7、项目涉及的土地情况

  本项目用地位于某市高新区东片区双明大道南侧,二号路以西。面积 9608.41平方米,公司已获得上述土地的国有土地使用权证书,土地用途为工业用地,使用期限至 2043 年 4 月 22 日止。

8、项目人力资源配备

  新生产线建成后,总共需要配置生产人员 800 人,各产品线需要配置的人员类型和数量如下表(单位:人):

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  本项目所需人员将采用社会、校园招聘相结合的方式。

9、项目技术来源

  本项目所涉及彩超、内窥镜、血液分析仪设备生产方面的核心技术均为公司自主研发获得,不存在技术纠纷或其他知识产权纠纷。

  (1) 彩超设备

  本项目技术来源于发行人自主研发。发行人在超声领域已获百余项发明、外观设计、实用新型等专利。经过多年积累,发行人已打造出一支资深超声产品研发团队,保持彩超系统和探头的技术领先优势,并制定了严格的研发管理流程。

  (2) 内窥镜设备

  本项目技术来源于发行人自主研发。公司内窥镜方面技术包括光学、机械、电子、软件等多专业方向,具备了对内窥镜系统技术全面覆盖和平台化。此外,通过对微小光学镜头、特殊光照明、内窥图像处理、高适应性镜体等关键部件、核心单元和基础工艺的深入开发,公司已具备高清内窥镜系统自主设计、开发和生产能力。本项目将以发行人已有的内窥镜相关技术积累为基础,进行高清晰度内窥镜系统的研发。

  (3) 血液分析仪

  本项目技术来源于发行人自主研发。经过发行人研发团队人员的多年技术积累和不断攻关,取得了诸多五分类血液细胞分析技术成果。涉及到光电传感技术、微弱信号采集检测及处理技术、算法处理技术、模拟电路和数字电路技术,计算机硬件及软件技术以及光学、液路设计、流体力学、临床检验医学、细胞学、细胞化学等多学科技术。

10、项目原材料供应及采购

  公司产品生产所需主要原材料为电子器件、塑料及金属结构件等,包括显示器、触摸屏、键盘面板、模具塑料件、机加工钣金件、电子元器件、电路板、接插件、压电陶瓷、同轴电缆线、电磁阀、电机、医用胶管及配件等,大部分原材料为国内采购,部分集成电路及少量特殊原材料向国外采购。主要原材料均有稳定的供应商。

11、项目环评情况

  本项目属于以研发为主、以高附加值高新产品生产为主的医疗器械项目,项目污染物排放量小,污染程度有限,通过技术处理、实行清洁生产及建立完善的环境管理制度, 可将对环境的影响降到极为轻微的程度。

  本项目符合国家环保法律法规的规定,,本项目已经通过某市人居环境委员会的环保评估审核。

  公司将严格遵守国家及地方政府对于环境保护的各项规定。

12、项目投资效益分析

  本项目预计全部工程建设周期为 30 个月,项目建设期间逐渐达到销售目标,预计产生良好的项目收益。以公司报告期内已实现的盈利能力为依据测算,本项目达产后, 所得税后财务内部收益率 36%,所得税后投资回收期(含两年建设期)约 4.66 年。