11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》称，由于这两类药物存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止其在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
此次被叫停的产品涉及到了两家大型药企，包括A股上市公司丽珠集团丽珠制药厂和港股上市公司石药集团欧意药业有限公司。石药集团有关负责人表示，特洛伪麻胶囊已经停产三四年了；丽珠集团相关负责人回应称，正在召回。
“成熟的感冒药会突然遭遇叫停，很可能是因为近年来随着系统逐渐完善，全国收集到的不良反应报告越来越多，药监部门对于药物毒副反应有了新的认识所致。”有业内人士表示，药物上市以后的确应该与时俱进，根据临床反馈数量和严重程度来重新修订说明书，包括进行限用或禁用，而不是只要药物上市就可以撒手不管。
实际上，今年以来监管部门加大了对感冒药的严格管理。此前“万能药”蒲地蓝就被药监局要求修订说明书，须标明“孕妇和儿童慎用”并注明不良反应；而含可待因类感冒药则被要求标明“18岁以下青少年儿童禁用”。“这些决定都吸取了临床经验教训，对用药风险和效益进行了权衡，再加上现在市面上药品林立，限用或禁用个别品种不会导致大家缺医少药。”该业内人士表示。
目前看来，该政策对大部分药企及新进入者不会产生太大影响，但是监管部门对感冒药的管理日趋严格，企业面临政策风险。
