《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》7日在北京发布。
蓝皮书指出，中国医疗器械标准与国际标准一致性程度已经超过90%。这有力地推动了中国医疗器械行业的发展，给中国医疗器械走向国际市场创造了条件。
蓝皮书称，2017年堪称医疗器械行业“政策年”，监管法规体系建设取得新进展。原国家食品药品监督管理总局非常重视医疗器械标准的修订工作。2017年，审核批准发布医疗器械行业标准104项，废止医疗器械行业标准23项。截至2017年12月，中国医疗器械标准共有1554项，其中国家标准217项，行业标准1337项。
蓝皮书表示，未来十年，中国医疗器械行业发展的前途光明，人工智能医疗发展方兴未艾。据不完全统计，截至2017年7月，中国智能医疗企业总数为139家，北京、上海、深圳、杭州、武汉等科技创新高地成为智能医疗企业聚集地(约占75%)，特别是北京达到了58家。根据测算，截至2017年8月，中国医疗人工智能公司融资规模累计在180亿元人民币以上，106家行业企业实现融资。
蓝皮书指出，在中国医疗资源不足、分布不均衡，全科医生短缺，医疗需求持续攀升等大背景下，推动人工智能在医疗中的应用尤其具有重大意义。虽然人工智能在医疗领域中的应用已取得了一些进展和突破，但目前医疗数据开放共享程度不高、人工智能在医疗领域的应用缺乏政策支持和配套法规、面临公众信任和伦理挑战、缺少复合型人才等问题，制约了人工智能技术与医疗健康产业的深度融合。发展人工智能可从国家层面考虑出台战略性的引导和支持政策。
此外，蓝皮书指出，2017年，中国共向64个“一带一路”沿线国家出口医疗器械，出口额44.76亿美元，同比增长4.98%。
蓝皮书称，根据中国海关数据，2017年“一带一路”沿线64个国家与中国医疗器械贸易额达到63.61亿美元，与同期相比增长7.70%，占中国同期对全球医疗器械对外贸易总额的15.12%。其中，中国对“一带一路”沿线国家医疗器械出口额44.76亿美元，同比增长4.98%；对“一带一路”沿线国家医疗器械进口额为18.86亿美元，同比增长14.75%。贸易竞争指数为0.4，表明中国制造的医疗器械产品在“一带一路”沿线国家具有一定的竞争优势。
蓝皮书表示，2017年中国医疗器械对“一带一路”沿线出口的4个主要地区是东南亚11国、西亚18国、南亚7国和中东欧16国。尤其是东南亚11国，贸易额已占中国与“一带一路”沿线国家贸易额的41%。2017年中国对印度出口医疗器械最多，出口额5.56亿美元，占12.4%，远高于其他国家。另外，值得注意的是2017年以来，中俄双边贸易企稳回暖的良好势头更加明显，出口金额同比增长5.05%，较2016年同期增长12%以上。
蓝皮书指出，2017年中国对“一带一路”沿线国家开展医疗器械经营业务的企业有16768家，同比增长12.22%，与2013年相比增加了4213家，表明“一带一路”沿线国家引起国内更多企业的关注。现阶段参与经营的企业大部分为民营企业，在“一带一路”建设上民企是主力军也是生力军，出口额达30.36亿美元，占比为67.83%。
