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精准医疗科技园项目

所属领域: 大健康 医疗

1、项目基本情况

  本项目的实施主体为上市公司,项目计划投资总额为 192,465.85 万元,拟使用募集资金投入金额为 180,000 万元,主要用于建设体外诊断医疗器械(包括酶联免疫法、匀相生化发光法、质谱检测法及基因精准诊断等)研发及生产车间、第三方检测实验室等,项目建设期为三年。

  公司基于自身大健康产业规划,拟通过本项目的实施,在收购 Avioq 公司及整合相关专家、研发资源的基础上,稳步进军精准医疗、体外诊断领域,进一步完善公司大健康产业布局。

2、项目建设的必要性和可行性

  (1) 全球体外诊断市场发展态势良好,亚洲区域增长最快

  在医疗器械领域的众多子行业中,体外诊断(IVD,In Vitro Diagnostics)行业为其第一大细分市场,近年来发展势态良好。2013 年全球体外诊断市场规模达到了 554亿美元,2015 年市场规模增长至约为 634 亿美元,预计到 2018 年可以达到 777 亿美元,市场空间巨大。

  目前欧美等发达国家是体外诊断的主要消费市场,整体市场状况呈现平稳发展的态势。而得益于庞大的人口基数、经济的飞速发展和医疗投入的不断加强,亚洲市场则成为体外诊断增长速度最快的区域。根据 IVD Technology 的数据,2011 年至 2016 年,亚洲体外诊断市场年均复合增长率约为 11.3%。

  (2) 国内体外诊断发展水平较低,发展潜力巨大

  随着人口老龄化加速、人均医疗支出费用的增加、医疗保险覆盖范围不断提高, 国内医疗服务需求增长迅速,体外诊断产业表现尤为明显。根据 McEvoy & Farmer 公司对体外诊断产业内主要的国际、国内公司的调查得出,2015 年中国体外诊断市场规模约为 407 亿元人民币,增速达到 25%,并且预计未来两年将维持此增速继续增长。

  同时,因我国体外诊断发展相对滞后,国内体外诊断市场虽然发展迅速,但总体规模较小。我国人口占世界总人口的 1/5,导致我国体外诊断人均消费水平仍然很低。

  2013 年中国的人均体外诊断费用约为 2 美元,欧洲平均数值为 20 美元,日本为 38美元,美国则达到 77 美元,国内的人均体外诊断费用远远低于发达国家平均水平, 我国体外诊断市场的发展仍然潜力巨大。

  (3) 响应国家鼓励政策,紧抓市场发展机遇

  2013 年,国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》提出,要在切实保障人民群众基本医疗卫生服务需求的基础上,充分调动社会力量的积极性和创造性,着力扩大供给、创新发展模式、提高消费能力,促进基本和非基本健康服务协调发展。此外,《国家中长期科学和技术发展规划纲要

  (2006-2020)》、《生物产业发展规划》、《产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013年修正)》等多项政策均鼓励大健康产业以及相关生物技术、医疗服务等领域的长期稳定发展。随着我国步入人口老龄化、城市生活节奏加快以及环境污染影响,城市居民更易患上慢性病和产生其他对身体不利的健康问题,这些都将增加体外诊断设备和试剂的市场需求。

  因此,本项目的实施响应了国家相关产业政策,使公司将引进的国外先进体外诊断技术应用于相关检测产品的研发及优化,进一步紧抓国内外市场的发展机遇。

  (4) 发扬公司技术、人才优势,推动我国体外诊断行业发展

  我国体外诊断产品市场长期被以罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、雅培(Abbott)、西门子(Siemens)等为代表的国际知名诊断产品厂商占据,这些国际巨头依靠其产品质量、品牌知名度以及国内销售服务商的优质服务,受到国内医疗机构的广泛认同。东方海洋在体外诊断行业迅速发展的背景下,将通过引进国内外先进技术、优质人才和管理经验,逐步布局体外诊断行业产业链的中下游,逐步掌握先进的体外诊断技术和生产管理经验、打通下游销售渠道,有利于推动行业技术发展、打破外资寡头垄断的局面,有效降低国内体外诊断成本。

  目前,公司持有美国生物科技企业 Avioq 公司 100%股权,Avioq 公司生产的HIV-1试剂于 2009 年通过 FDA 认证;HTLV-I/II 试剂于 2012 年通过 FDA 认证及 CE 认证, 于 2013 年取得了加拿大卫生部销售批准,此外,Avioq 公司自主研发的 Oral Fluid Collection Device(唾液收集器)已取得美国专利局专利授权。公司目前已完成了质谱检测试剂 GMP 生产车间的改造工作,部分自主研发的诊断产品已进入试生产阶段, 其中非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)已经进入临床试验阶段,将申请注册报批。

  公司依托Avioq 公司现有科研、技术、人才、资源等平台优势,拟充分发挥美国杜克大学儿科学名誉教授 David S. Millington(大卫·米林顿,大卫·米林顿博士在新生儿先天代谢异常疾病领域成功研发出新型质谱检测技术,为新生儿疾病筛查领域带来革命性的变革)的领头作用,充分利用现有的从事医药、生物研发领域的李兴祥、刘辉宇、邹敏旭、Chamroen Chetty(卡梅隆·切蒂)等多位博士的研发能力,不断提升公司在精准医疗、体外诊断领域的综合优势,从而推动公司及我国体外诊断行业的发展。

3、项目建设内容

  本项目占地面积 235,985 平方米,总建设面积为 238,219.30 平方米,主要建筑包括办公楼、实验楼、研发楼、检测楼、生产车间、精密车间、测试车间、产品交易中心和展示厅等。本项目拟投资建设体外诊断医疗器械(包括酶联免疫法、匀相生化发光法、质谱检测法及基因精准诊断等)研发、生产车间和第三方检测实验室等设施。

4、项目投资额

  本项目计划投资总额为 192,465.85 万元,其中包括工程费用 150,657.40 万元、其他费用 27,532.49 万元,预备费用 8,909.49 万元,铺底流动资金 5,366.46 万元。

5、项目选址、立项及环评情况

  本项目拟由上市公司负责实施,项目建设地点为某市新兴产业园,总占地面积为 235,985 平方米,其中 55,160 平方米项目用地已于 2016 年 12 月 23 日取得“鲁(2016)某市莱不动产权第 0001094 号”《不动产权证书》,其余项目用地土地使用权证尚在办理中。

  2016 年 10 月 13 日,某市区发展和改革局出具了《山东省建设项目登记备案证明》(登记备案号:06132016040),准予本项目备案。目前本项目环评手续尚在办理中。

6、项目效益分析

  据测算,本项目建成并达产达标后将实现年均销售收入 244,000 万元(不含税),年均税后净利润 68,676.64 万元,项目投资财务内部收益率为 28.31%(所得税后),税后项目投资回收期(含建设期)为


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